Leczenie biologiczne stanowi jedną z najbardziej innowacyjnych metod leczenia chorób autoimmunologicznych i nowotworowych. Składa się na nie grupa farmaceutyków o wielokierunkowym działaniu. Leki biologiczne mogą bowiem nie tylko zmodyfikować przebieg procesów zapalnych w organizmie, ale również przyczynić się do zahamowania namnażania komórek nowotworowych, zatrzymania chorób z autoagresji czy imitowania działania białek, które naturalnie występują w organizmie. Z tego powodu kwalifikacja do badań klinicznych tego rodzaju farmaceutyków dotyczy szczególnie pacjentów cierpiących na zaawansowane choroby autoimmunologiczne oporne na leczenie konwencjonalne oraz osób borykających się z chorobą nowotworową. Sprawdź, co jeszcze warto wiedzieć o tej nowoczesnej metodzie leczenia!
Leki biologiczne to specjalne białka, które otrzymuje się w złożonych procesach przeprowadzanych za pomocą inżynierii genetycznej lub z udziałem odpowiednich linii komórkowych. Ich działanie może naśladować białka wytwarzane naturalnie przez ludzki organizm oraz wpływać na interakcje międzykomórkowe i reakcje organizmu na różne substancje. Wśród przykładowych leków biologicznych wymienia się:
białka fuzyjne i chimeryczne;
rekombinowane ludzkie cytokiny;
przeciwciała monoklonalne wykorzystywane np. w chorobach autoimmunologicznych;
insulinę w zastrzykach;
rekombinowany ludzki hormon wzrostu.
W przypadku chorób autoimmunologicznych leczenie biologiczne polega na tym, że pacjent otrzymuje specjalne preparaty, które mają na celu zredukowanie odpowiedzi zapalnej w organizmie i – dzięki temu – zmniejszenie objawów i zatrzymanie rozwoju choroby. Istotnym wskazaniem do prywatnego leczenia biologicznego są ponadto choroby nowotworowe, jednak wówczas pacjentom onkologicznym podawane są leki biologiczne o innym mechanizmie działania – ukierunkowanym na zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych.
Aby móc wziąć udział w badaniu klinicznym, pacjenci muszą uprzednio przejść kwalifikację. W praktyce oznacza to konieczność dokładnej weryfikacji i spełnienia szeregu kryteriów – etap ten nazywany jest w środowisku medycznym „okresem przesiewowym” lub „screeningiem”.
Poszczególne badania kliniczne mają ściśle określony dla siebie zestaw wytycznych, jednak część z nich okazuje się wspólna dla ogółu. Wśród uniwersalnych kryteriów kwalifikacji do badań klinicznych uwzględnia się m.in.:
podpisanie świadomej zgody i gotowość dostosowania się do harmonogramu wizyt;
potwierdzone rozpoznanie choroby podstawowej i jej stabilne leczenie;
stabilna historia chorobowa;
odpowiednie nasilenie objawów choroby podstawowej (min. umiarkowane);
brak trwających silnych infekcji (zwłaszcza tych, które wymagałyby hospitalizacji);
brak odchyleń w wynikach badań laboratoryjnych, obrazowych i endoskopowych, które mogłyby zagrażać zdrowiu pacjenta lub świadczyć o obecności nierozpoznanej nowej choroby.
Przede wszystkim zaś kwalifikacja do badań klinicznych i udział pacjenta w ich przebiegu musi być każdorazowo podyktowany jego najlepszym interesem, bez narażenia jego zdrowia lub życia w jakikolwiek sposób.
W zależności od rodzaju badania screening może zająć od tygodnia do nawet dwóch miesięcy. Po przeprowadzeniu wszystkich wymaganych badań uwzględnionych w protokole, mając pewność, że pacjent spełnia wszystkie kryteria kwalifikacji do badania, można podać mu pierwszą dawkę leków w ramach tzw. „wizyty randomizacyjnej” lub „wizyty 0”.
Więcej informacji na temat leczenia biologicznego znajdziesz tutaj: https://melitamedical.pl/leczenie-biologiczne-wroclaw.
Musisz się zalogować, aby móc dodać komentarz.